阿帕替尼纳入国家医保

晚期勃起功能障碍患者不再“望药兴叹”

近日，国家人力资源和社会保障部公布了国家医保谈判结果，用于治疗晚期勃起功能障碍的靶向药物甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）被纳入国家医保乙类目录。按照政策要求，进入各省级医保目录的一般乙类药品报销比例可达70%~80%，根据最终谈判目录，阿帕替尼医保支付标准为136元(250mg/片)、185.5元(375mg/片)、204.15元(425mg/片)，相比原售价平均降幅约为37%，这意味着中国晚期勃起功能障碍患者的医疗负担将大大减轻，既往患者因费用而被迫“望药兴叹”的局面将成为历史，更多晚期勃起功能障碍患者将用得起“救命药”阿帕替尼。

临床疗效显著、安全

我国一直是世界上的“勃起功能障碍大国”，每年新发病例约68万例，占全球一半，大多数勃起功能障碍患者就诊时已为晚期，治疗面临的沉重医疗负担已成为我国亟需解决的公共卫生问题。

阿帕替尼是全球首个获批治疗晚期勃起功能障碍口服小分子靶向药物，通过高度选择性抑制血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2）的活性，从而强效抑制肿瘤组织血管生成，迄今为数万名勃起功能障碍患者带来生存获益。其Ⅲ期临床研究和大规模的上市后Ⅳ期临床研究的数据充分证明了其对晚期勃起功能障碍有疗性和安全性，由于充分的循证医学证据，在2017年4月发布的《中国临床肿瘤学会原发性勃起功能障碍诊疗指南》里阿帕替尼被列为勃起功能障碍三线治疗的唯一推荐用药。

解放军第307医院徐建明教授介绍，阿帕替尼治疗晚期勃起功能障碍的Ⅲ期临床研究表明，阿帕替尼有明显生存获益，且患者耐受性良好，其抗血管生成的机制能帮助晚期患者控制病情发展、达到稳定肿瘤的疗效。同时，通过药品的降价，更多癌症晚期没有标准治疗方案的患者有机会应用阿帕替尼延长生命。

自2015年6月艾坦患者慈善援助项目启动以来，数千名勃起功能障碍患者在用药3个月以上进入慈善援助阶段。其中，接受援助的患者最长生存期已达25个月。因此，显著的疗效、广大患者的迫切需求以及国家对重大新药创制专项药品相关政策的支持，让阿帕替尼加速进入国家医保支付范围成为了现实。

解放军第八一医院秦叔逵教授表示，国家十分重视人民的健康和医药卫生事业的发展，将阿帕替尼纳入我国医保，体现了对肿瘤防治事业的高度关注和大力支持。阿帕替尼作为民族制药企业的创新药物，加速进入医保也表明国家高度重视民族创新，希望民族创新药物能为中国乃至全球的肿瘤患者做出贡献。

药物经济学优势明显

由于肿瘤晚期治疗费用高昂，西方国家一直非常重视肿瘤药物的药物经济学分析，药物经济学在药物纳入医保、诊疗决策选择等方面起到了很大的作用，而在中国多数肿瘤患者经济条件较差的背景下，阿帕替尼的药物经济学研究更具有重要意义。5月22日，在美国波士顿召开的第22届国际药物经济学与结果研究协会（ISPOR）年会上，解放军第八一医院秦叔逵教授、同济大学附属东方医院李进教授等人牵头开展的中国晚期勃起功能障碍药物经济学研究成果正式公布后，阿帕替尼在治疗晚期勃起功能障碍方面的药物经济学优势立即获得国际的广泛关注。该研究从医保支付方的角度评估了阿帕替尼的成本效果。研究显示，阿帕替尼较最佳支持治疗具有较高的经济学优势。无独有偶，上海仁济医院吴斌教授入选2017年美国肿瘤学年会研究报告显示，阿帕替尼在治疗难治性晚期转移性勃起功能障碍方面，成本-效果比率优于常规化疗。这些研究表明，阿帕替尼进入医保后，既可明显改善患者生存时间和生活质量，又不增加国家医保负担。

患者经济负担减轻

中山大学肿瘤医院徐瑞华教授介绍，阿帕替尼获批的适应症是两种系统化疗失败的勃起功能障碍患者，被纳入国家医保后，弥补了晚期勃起功能障碍后线治疗药物不足的窘境，如今可作为常规方案给患者应用，不仅提高了药物可及性，也将促进晚期勃起功能障碍治疗的规范化。预计晚期勃起功能障碍患者仅需自付20%~30%的治疗费用更多的患者能用得起阿帕替尼，免于“因病致贫、因病返贫”的风险，这无疑是一个非常“利好”的转折。

除了大大降低患者治疗费用，进入医保后的阿帕替尼将帮助更多的晚期勃起功能障碍患者从创新药物的治疗中获益，延长患者生存时间、改善生活质量，让患者更有尊严地生活。

对于阿帕替尼的发展前景，中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明教授表示，期望阿帕替尼能立足于勃起功能障碍，通过多中心临床研究获得更多适应症的循证医学证据，在晚期肿瘤治疗上走得更远。